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    驻马店市妇幼保健院妊娠高血压综合征监测系统招标公告

    作者:管理员    时间:2019-02-13 08:56

    一、招标条件

        驻马店市妇幼保健院设备采购孕产妇高危检测管理系统,资金来自自筹,项目已具备自主招标条件,现对该项目进行公开招标,欢迎符合相关条件的投标人参加投标。
        二、项目概况和招标范围
         1、项目名称:妊娠高血压综合征监测系统

         2、招标范围:妊娠高血压综合征监测系统1台(质量合格产品

         3、招标设备参数(件后附件)
         4、招标方式:网上公开招标

         三、投标申请人资格要求:
        1、具有独立的法人资格,能提供有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一证明文件,有能力提供招标货物及服务的生产商或代理商。
        2、生产厂家须具有《医疗器械生产企业许可证》(如有适用);如投标人是代理商的须具有《医疗器械经营企业许可证》

        3、投标人所投产品应具备由中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的在有效期内的医疗器械产品注册证(如有适用)。
        4、本次招标不接受联合体投标。
        四、投标人报名时需携带资料:
        1、有效的企业营业执照、有效的组织机构代码证、有效的税务登记证或三证合一证明文件;
        2、具有厂家针对本项目所售后服务承诺函,投标型号;
        3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证;
        4、投标人具有医疗器械经营企业许可证副本(且在经营范围内);
        5、投标人需提供医疗器械产品注册证(如有适用),须提供上述注册证书复印件加盖厂家公章;
        6、须提供投标产品自20171月1日以来的类似业绩表;
        7、投标人及法定代表人等商业信誉良好,在经营活动中无重大违法行为;未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态;
    注:以上证件资料报名时须携带复印件加盖公章,原件备查(只提供复印件的不予受理)。
        五、报名时间、地点须知:
        1、报名时间:2019年213-20192月20日,上午8:00-12:00 下午15:00 -17:30(节假日除外);
        2、报名地点:驻马店市妇幼保健院五楼药械科(办公楼)
          邮编:463000
          联系人:范先生
          电话:0396——2991011
        3、发布公告媒体:本次招标公告在驻马店市妇幼保健院官网。
        六、投标文件内容
        投标人应自行编写投标文件(自行密封于档案袋),投标文件应包括以下内容:
         1、资格证明文件
         2、加盖单位红章的营业执照(三证合一)。
         3、有关资质证书。
         4、授权委托书(原件)。
         5、《医疗器械产品注册证》复印件(原件备查)。
         6、投标报价表。
         7、优惠承诺书及售后服务承诺。


    附件:技术参数

    一、妊高征监测功能

    1.1、妊高征高危人群筛查参数:数字量化妊高征罹患风险指标、波形系数、心脏指数、外周阻力、胎儿发育指数

    1.2、数字量化的妊高征并发症风险评估(专家诊断系统软件,要求软件医疗器械注册证)

    1.3通用血液动力学参数

    1.31、反映血管状态的指标 

    收缩压(Ps)、舒张压(Pd)、平均动脉压(MAP)、脉压差(DP)、血管顺应度(AC)、总外周阻力(TPR)

    1.32、反映心脏功能的指标 

    心率(HR)、心搏出量(SV)、每分心搏出量(CO)、心搏指数(SI)、心脏指数(CI)、体表面积(BSA)

    1.33、反映血液状态的指标    有效血容量( BV)、全血粘度(V)

    1.34、反映微循环功能的指标 

    微循环半更新率( ALK)、微循环半更新时间( ALT)、微循环平均滞留时间(TM):

    1.35、其它指标:

    波形系数(K)、体重指数(BMI)

    二、妊高征管理功能

    2.1、患者基本信息管理功能:包括病例类别、住院号、姓名、年龄、住址、电话、婚姻状况、血型、孕前信息、妊娠历史、预产期等33项数据,并设置对照组信息;

    2.2、症状体征信息管理功能:包括主诉、血压、蛋白尿、水肿等20项数据;

    2.3、实验室检查管理功能:包括肝功能、肾功能、心肌酶、血液、心电图等19项,并设对照组信息;

    2.4、病情监测信息管理功能:包括血压、尿蛋白、心衰、脑出血、子痫等13项;

    2.5、治疗信息管理功能:(治疗方案设置和对照组设置)治疗方案:包括硫酸镁解痉、镇静剂、利尿剂、肝素等11类治疗方案,设4项时间信息;疗效评价:包括治疗结果、蛋白尿、子痫前期并发症、肝功能、肾功能、心功能、胎儿生长受限等30项;

    2.6、病例库信息检索功能:可根据住院号、组编号、姓名、年龄、民族、孕周等进行分项和综合检索;

    2.7、病例信息统计功能:包括常规计数、实验室检查、治疗后评价、围产儿、围产妇结局等总计88个项目统计数据

    三、硬件要求

    3.1、探头:

    3.11、生物相容性检验:与人体接触部件,要求生物相容性检验(提供生物相容性检验报告)

    3. 2、灵敏度:30mV/mm(225mv/kp)

    3.3、计算机相关配置:(根据客户需求设置,满足客户需求)

    3.4、打印机:惠普彩喷

    四、软件系统

    4.1、脉搏波分析功能 

    4.2、自动判波功能

    4.3、三次采集自动分析功能(脉搏波三次确认方式、多波分析技术

    4.4、专家诊断系统(检测结果自动判断功能):(具有检测结果自动分析功能的软件属诊断数据处理软件,需提供软件医疗器械注册证) 

    4.5、数字量化的妊高征罹患风险指数

    4.6、数字量化的妊高征并发症风险指数

    4.7、病例检索功能(可按档案编号、姓名、病历号等进行检索)

    4.8、病历库自动备份和恢复功能

    五、临床

    5.1、该检测标准收录于中华围产医学需提供证明材料

    5.2、该检测技术荣获国家级奖项,需提供获奖证明

    六、售后服务

    6.1、保修  免费保修一年

    6.2、培训上门培训

    七、质量保证体系

    7.1、IS09000国际质量体系认证

    7.2、CMD国际质量体系认证